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中国食物药品检定研究院简介
中国食物药品检定研究院（以下简称中检院）的前身是1950年建设的中央人民政府卫生部药物食物磨练所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监视治理局直属事业单位。2010年，经中央编办批准更名为中国食物药品检定研究院，加挂国家食物药品监视治理局医疗器械标准治理中心的牌子，对外使用“中国药品磨练总所”的名称。2018年，凭证中央编办关于国家药品监视治理局所属事业单位机构体例的批复，中检院（国家药品监视治理局医疗器械标准治理中心，中国药品磨练总所）为国家药品监视治理局所属公益二类事业单位（保存正局级）。
中检院是国家磨练药品生物制品质量的法定机构和最高手艺仲裁机构，主要肩负食物、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装质料与容器（以下统称为食物药品）的磨练检测事情，组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量剖析事情，认真相关复验、手艺仲裁，组织开展入口药品注册磨练以及上市后有关数据网络剖析等事情；肩负药品、医疗器械、化妆品质量标准、手艺规范、手艺要求、磨练检测要领的制修订以及手艺复核事情，组织开展磨练检测新手艺新要领新标准研究，肩负相关产品严重不良反应、严重不良事务缘故原由的实验研究事情；认真医疗器械标准治理相关事情；肩负生物制品批签发相关事情；承�；逼非寰彩忠掌兰凼虑�；组织开展有关国家标准物质的妄想、妄想、研究、制备、标定、分发和治理事情；认真生产用菌毒种、细胞株的检定事情，肩负医用标准菌毒种、细胞株的网络、判断、生涯、分发和治理事情；肩负实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测事情；肩负食物药品磨练检测机构实验室间比对以及能力验证、审核与评价等手艺事情；认真研究生教育作育事情,组织开展对食物药品相关单位质量磨练检测事情的培训和手艺指导。
在党和政府的向导眷注下，经由几代人的艰辛起劲、辛勤耕作，中检院已生长成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性***磨练机构，现在肩负着7个***中心及重点实验室的事情：国家病毒性肝炎研究中心、国家药品监视治理局细菌耐药性监测中心、中国医学细菌珍藏治理中心、国家啮齿类实验动物种子中心、国家实验动物质量检测中心、国家麻醉品检定实验室、卫生部生物手艺产品检定要领及其标准化重点实验室。
中检院建设了切合国际要求的ISO/IEC17025，17043，17034和GLP 等多个质量治理系统，先后通过国家认证认可监视治理委员会、国家实验室认可委员会、国家药品监视治理局等多部分的认证认可检查，具备国家要求的所有相关资质，并通过了 WHO、The college of American Pathologists、AAALAC 等国际组织和权威部分的认证认可检查，包管磨练检测、标准物质、能力验证以及药物清静评价等各项事情有序开展和效果可靠。
近30年来，通过实验“人才兴检”和“科技强检”战略，中检院爆发了许多开创性科技效果，获国家科技奖34项、省部级奖200余项。其中，获国家科技一等奖6项。“盛行性出血热灭活疫苗研究”、“盛行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技前进一等奖。与团结国开发妄想署、天下卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食物药品磨练相关机构开展了多渠道、多领域、深条理的相助交流。1980年9月就成为WHO药品质量包管中心；2013年，乐成申请成为生长中国家首个WHO生物制品标准化和评价相助中心；2017年，成为WHO古板医药相助中心。相关产品领域磨练检测能力水平获得了国际认可，为中国企业生产药品加入WHO全球采购行列提供了强有力的手艺支持。
面向未来，中检院将以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指引，周全落实“四个最严”要求，坚持为国把关、为民认真，以磨练检测能力建设为焦点，起劲施展周全支持药品羁系、增进工业生长、包管公众康健的作用，奋力谱写新时代药品磨练检测事业新篇章。
